Le fabricant Abbott a émis un avertissement de sécurité pour certains lots de capteurs FreeStyle Libre 3 et Libre 3 Plus. Ces capteurs peuvent faussement afficher des valeurs de glucose basses. Plus précisément, il s’agit de fausses valeurs positives d’hypoglycémie, où le capteur indique une valeur inférieure à la véritable concentration interstitielle de glucose.
Abbott a signalé sept décès dans le monde qui pourraient être liés à cette anomalie, ainsi que 736 autres rapports d’incidents. L’alerte concerne les utilisateurs de 17 pays, dont les Pays-Bas.
Qu’est-ce que cela signifie pour vous ?
Le Libre 3 est un capteur CGM qui mesure en continu le taux de glucose dans le tissu sous-cutané. Des valeurs trop basses peuvent entraîner.. :
- l’apport inutile de glucides
- traitement temporaire comme s’il s’agissait d’une véritable hypoglycémie
- lors de l’utilisation de systèmes automatisés d’administration d’insuline : réduction ou arrêt inapproprié de l’administration d’insuline
Des anomalies non corrigées peuvent entraîner un dérèglement de la régulation du glucose, une hyperglycémie à long terme ou, dans les cas les plus graves, des risques aigus pour la santé.
Vérifiez si votre capteur est affecté
Comme tous les capteurs Libre 3 ne sont pas concernés, Abbott recommande de vérifier le numéro de série via :
ou allez sur le site https://www.freestylecheck.com/nl-nl/home.html
Si votre capteur est concerné par l’alerte de sécurité, il est conseillé de le retirer et de le jeter immédiatement. Abbott vous fournira gratuitement un capteur de remplacement. En cas de doute, il est conseillé d’utiliser des mesures de la glycémie capillaire (piqûre au doigt) pour confirmer les valeurs du CGM qui sont évidentes ou incohérentes.
Statut du problème
Selon Abbott, l’erreur de fabrication sous-jacente a été corrigée. Seuls certains numéros de série du capteur lui-même ont été affectés ; l’application Libre 3 et le lecteur fonctionnent correctement et n’ont pas besoin d’être remplacés. Le fabricant souligne que des mesures d’hypoglycémie faussement positives non détectées à long terme peuvent conduire à des décisions de traitement erronées, avec des conséquences potentiellement graves, voire fatales.
Le FreeStyle Libre 3 est l’un des systèmes de CGM les plus utilisés dans le monde. On estime qu’environ trois millions de capteurs sont utilisés rien qu’aux États-Unis. En raison de son large déploiement dans le traitement du diabète de type 1 et de type 2, les écarts sont rapidement pris en compte par les mécanismes de sécurité internationaux (FDA, EMA/Eudamed). Pour les patients soumis à une insulinothérapie intensive – par exemple, les utilisateurs de systèmes hybrides en boucle fermée – il est particulièrement important d’être attentif aux anomalies de mesure.